«Наука в Сибири» № 25 (2211) 25 июня 1999 г. СОЮЗ ХИМИКОВ И ФАРМАКОЛОГОВ Т.Толстикова, доктор биологических наук. Создание группы фармакологии в Новосибирском институте органической химии СО РАН -- идея не новая. В Иркутском институте химии, например, в течение ряда лет успешно работает большая фармакологическая лаборатория, позволившая институту получить весомый задел по созданию новых лекарственных препаратов и разработать оригинальные технологии производства дженериков. Тандем химика--синтетика со специалистами, изучающими фармакологические, токсикологические и другие свойства новых перспективных биологически активных веществ -- явление закономерное. Ведь хорошо известно, что путь будущего лекарственного препарата начинается в химической лаборатории. Созданная лекарственная субстанция передается фармакологам и токсикологам. Эти специалисты проводят поиск малотоксичных и наиболее интересных, в плане фармакологического действия, веществ. Изучают механизмы действия на физиологическом, биохимическом, молекулярном уровнях; проводят доклинические исследования в объеме требований Фармакологического комитета РФ. Естественно, на это уходят годы, и требуются большие средства. Собрав пакет необходимых документов, следует получить разрешение в Фармкомитете РФ на проведение двух фаз клинических испытаний. Но это одна сторона создания лекарственного препарата. Что же делают химики--технологи? Для дальнейшего продвижения лекарственного препарата необходимо составление пакета технической документации как на субстанцию, так и на ту лекарственную форму, в которой предполагается применение. Пишутся технологические регламенты на производство, составляется временная фармакопейная статья (ВФС). Имея в руках ВФС на субстанцию и ее лекарственную форму, утвержденную в Фармацевтическом комитете, можно получить разрешение на наработку опытных партий для проведения двух фаз клинических испытаний. После клинических испытаний на добровольцах дается добро на масштабирование лекарственного препарата. Я прошу прощение у читателей за столь подробное изложение всех деталей, но хотелось напомнить насколько труден и долог процесс разработки лекарственных препаратов. Однако за нас, ученых, нашу работу никто не сделает. В группе фармакологии Новосибирского института органической химии СО РАН создается техническая база и подобраны очень квалифицированные специалисты для решения проблем, связанных с поиском, изучением фармакологических, биохимических, морфо-гистологических свойств, а также для проведения доклинических испытаний новых биологически активных соединений. Кроме того, в нашем институте есть специалисты и уникальная техническая база для решения задач фармакокинетики любого биологически активного вещества. В проведении исследований по изучению отдаленных последствий влияния новых биологически активных веществ на организм нам оказывают помощь коллеги из Института цитологии и генетики СО РАН. Эти исследования также обязательны для получения разрешения на проведение клинических испытаний. В перспективе есть идея объединить усилия всех высококвалифицированных специалистов для решения единой задачи -- оказание помощи нашей клинической медицине в создании новых, отечественных, высокоэффективных и доступных лекарственных препаратов. Чтобы стражи нашего здоровья не чувствовали себя одинокими и беспомощными, не задумывались каждый раз -- а чем и как сегодня они будут перевязывать, делать инъекции, проводить операции. Я хочу дать понять, что ученые СО РАН, казалось, далекие, на первый взгляд, от медицины, прилагают усилия для решения ее актуальных задач. Но, дорогие медики, и с вашей стороны мы должны чувствовать поддержку при продвижении научных разработок, предлагающих новые разрешенные лекарственные препараты и дженерики, хирургические материал, приборы. Мы, ученые, надеемся на вашу взаимность. С праздником, дорогие медики! Желаем вам терпения и выдержки! Оставайтесь милосердными и будьте сами здоровы! На снимках: -- Руководитель группы фармакологии доктор биологических наук Т.Толстикова. -- Скоро научный сотрудник группы фармакологии И.Сорокина готовится защищать кандидатскую диссертацию о токсико-кинетических и гигиенических нормативах нового фенольного антиоксиданта. Всегда полезно посоветоваться с коллегой -- В.Савельевым, научным сотрудником лаборатории лесохимии и биоактивных соединений. -- Научный сотрудник М.Долгих ведет эксперимент. -- Кандидат химических наук Т.Орлова. стр.