«Наука в Сибири» С ОРИЕНТАЦИЕЙ НА МЕДИЦИНУИз выступления академика Г. А. Толстикова.
Хочу поделиться соображениями касательно состояния и перспектив развития в Сибирском отделении исследований, направленных на разработку лекарственных препаратов и материалов медицинского назначения. С удовлетворением констатирую, что научно-организационная политика Президиума СО РАН способствовала тому, что число институтов, активно развивающих исследования названного направления, за минувшее десятилетие увеличилось. Кроме того, возникли плодотворно работающие творческие коллективы, в которых вместе с исследователями СО РАН участвуют специалисты СО РАМН, вузов и других организаций. В настоящее время совместные исследования ведут не менее 12 институтов СО РАН, 7 институтов СО РАМН, Новосибирский госуниверситет, Новосибирский медуниверситет, Военно-медицинская академия им. С. М. Кирова, ГНЦ ВБ «Вектор», ФНПЦ «Алтай» и «Алтайвитамин», НИИ ТВС. Накоплен немалый опыт выполнения разработок по следующим направлениям: создание оригинальных лекарственных препаратов, разработка новых средств диагностики, разработка новых медицинских материалов, разработка отечественных технологий препаратов-дженериков. По уровню готовности они делятся на три группы. Первая — препараты и материалы, производство которых организовано с участием СО РАН. Это шесть препаратов и несколько видов материалов (гемосорбенты, хирургические клеи). Вторая включает несколько новых препаратов, материалы и технологии дженериков, для которых имеется документация, разрешающая внедрение. Отмечу противотуберкулезный препарат перхлозон (ИРИХ), иммуностимулятор оксиметилурацил, материалы на основе полиоксиалканоатов (президентская премия Е. Шишацкой), гибкие гельполимерные контактные линзы для работы в экстремальных условиях (СПб филиал ИК). В третью группу входят оригинальные препараты-кандидаты, подготавливаемые к клиническим испытаниям. Их около Недавно опубликован проект концепции ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года». Российской академии наук, безусловно, предстоит определить уровень и характер своего участия в решении следующих сформулированных в концепции государственных задач: создание научно-исследовательской базы мирового уровня, выпуск промышленностью лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, устранение зависимости от импорта лекарственных средств и медтехники, кадровое обеспечение перехода отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития. Концепция включает шесть блоков мероприятий с большим числом проектов. В этой связи институтам СО РАН необходимо продумать реально выполнимые мероприятия. Например, блок «Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности», предусматривающий мероприятия по разработке технологий и организации производства препаратов-дженериков — это область реального участия институтов химического профиля. При надлежащей поддержке со стороны государства они смогут разрабатывать технологии и участвовать в подготовке технологических регламентов. Кроме того, не исключена возможность организации в опытных цехах производства мало- и минитоннажных препаратов. Разве не убедителен опыт ИХТТМ, имеющего цех по производству препаратов на основе разработок ак. В. В. Болдырева, и ИПХЭТ СО РАН, где под руководством ак. Г. В. Саковича подготовлено производство противовирусного препарата тилоран и разработан ряд технологий? Филиал Института катализа в Волгограде совместно с Институтом органического синтеза УРО РАН освоил технологию получения фторхинолоновых антибиотиков. Говоря о государственной поддержке, мы подразумеваем расширение и укрепление кадрового потенциала, выделение средств на переоборудование имеющихся и строительство новых опытных цехов, государственный заказ на препараты, гарантирующий реализацию, признание за СО РАН полноценных прав производителя и владельца производств. Работы по блоку «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности» для СО РАН, безусловно, послужат не только укреплению статуса нашего Отделения в стране, но и усилят кадровую, лабораторную и опытную базы. Нам необходимо участвовать в мероприятии «Доклиническая разработка отечественных лекарственных кандидатов». По нему предполагается в течение В этой связи следует серьезно заняться созданием совместно с СО РАМН, вузами и организациями Минсоцздрава Сибирского центра по разработке лекарственных препаратов. Наш творческий союз сможет выполнять весь комплекс работ от поиска новых фармакологически перспективных соединений до клинической апробации и разработки технологии. Необходимо провести в ближайшее время совместное заседание Президиумов СО РАН и СО РАМН. Очень важен выход на руководство ГНЦ ВБ «Вектор». Без хорошо поставленных контактов с «Вектором» немыслима разработка противовирусных препаратов. Остановлюсь на организационных мероприятиях, которые могут быть выполнены на уровне Отделения. Следует форсировать развитие в СО РАН медицинской химии, органического синтеза, включая многостадийный, химии ВМС, фармакологии, специальных разделов микробиологии, физиологии, биотехнологии. Недавно состоялось открытие уникального вивария. Это дает Сибирскому отделению неоспоримые преимущества в разработке препаратов. Не могу не подчеркнуть: важно поддержание численности неинбредных животных, без которых немыслимы исследования фармакологов и физиологов нескольких институтов ННЦ. Анализ мировой ситуации с выращиванием лабораторных животных, сделанный в докладе М. П. Мошкина при открытии вивария, позволил убедиться в том, что не менее 60 % численности лабораторных животных в странах, активно создающих новые препараты, используется для фармакологических исследований. Если говорить о приоритетных направлениях исследований в СО РАН по разработке лекарственных препаратов, то следует признать весьма перспективным использование природных метаболитов растительного и животного происхождения. Нельзя не отметить в этой связи работы ИрИХ, закладывающие основы создания целой отрасли фармацевтической промышленности Сибири. Проф. В. А. Бабкин организовал первое в РФ опытное производство дигидроквирцетина, арабиногалактана и противогриппозных препаратов на их основе. Существенные успехи по этому направлению имеет Отдел химии природных и биологически активных соединений, организованный в составе НИОХ. Отдел фактически стал ключевым научным подразделением СО РАН, целенаправленно развивающим медицинскую химию и связанную с ней фармакологию как академические научные направления. В отделе работают 43 сотрудника, в том числе 28 научных. Лаборатории Отдела участвуют в выполнении 29 интеграционных программ СО РАН, Президиума РАН и ОХНМ РАН, т.е. более половины программ, выполняемых в НИОХ. За последние пять лет стр. 7 |