Сроки выполнения разработки (год начала - год окончания):

Головная организация-разработчик:

Иркутский институт органической химии (ИрИОХ) СО РАН.
Контактный телефон: (3952) 46-14-11;
факс: (3952) 35-60-46;
e-mail: root@irioch.irkutsk.su.

Организация-заказчик:

Иркутский институт усовершенствования врачей.
Контактный телефон: (3952) 49-35-57.

Предприятия-производители:

Предприятие иммуно-бактерийных препаратов "Иммуноген - концерна" (г.Иркутск).
Контактный телефон: 27-02-31, 27-47-14.

Краткая содержательная характеристика разработки:

Предполагается внедрение в медицинскую практику новых лекарственных форм кровоостанавливающего препарата Феракрил - лиофилизованнных форм и растворов повышенной концентрации (2 -7 вес.%). С этой целью необходимо изучить фармакокинетику препарата, т.е. выяснить механизм выведения препарата из организма при использовании его на внутренних органах.

Степень готовности (завершение эксперимента, проведение испытания опытного образца, выпуск опытной серии и т.п.):

Имеется нормативно-техническая документация (ТУ и Фармакопейная статья) на выпуск Феракрила - субстанции и приказ Министра Здравоохранения СССР N 374 от 22.04.82 г. на его применение на людях. Выпущены опытные партии лиофилизованной формы и ампульной формы препарата с повышенной концентрацией ( 2 и 4 вес.%). Проведены доклинические и ограниченные клинические испытания новых лекарственных форм Феракрила при органосберегающих операциях на селезенке, в стоматологической практике и при лечении кровоточащих язв верхнего отдела пищеварительного тракта.

Наличие необходимой инфраструктуры, производственных мощностей:

Вся необходимая инфраструктура имеется.

Ожидаемые результаты:

Социальный эффект, слагающийся из следующих показателей: Снижение расхода донорской крови в хирургии. Отказ от кровоостанавливающих средств, получаемых из крови и несущих опасность заражения больных гепатитом, СПИДом. Снижение продолжительности лечения и уменьшение послеоперационных страданий больных.

Оценка основных характеристик разработки, обеспечивающих конкурентоспособность.

• Научно-технический уровень:
  
  1. По отношению к лучшим отечественным образцам:
     

     В России для остановки местных кровотечений предложены препараты на базе естественных компонентов свертывающей системы крови (тромбин, фибрин), препараты на основе целлюлозы ("Гемостаз", "Оксицелодекс" и пр.) или коллагена (Гемостатическая губка). Феракрил превосходит все эти препараты как по гемостатическому действию, так и по потребительским характеристикам (бактерицидность, дешевизна, устойчивость при хранении, возможность многократной стерилизации, полное исключение возможности заражения больных вирусами гепатита, СПИДа, цитомегаловирусом). Необходимо отметить так же, что обнаружены и исследуются дополнительные виды активности Феракрила - противоожоговая, ранозаживляющая, антивирусная.

  2. По отношению к лучшим мировым образцам:
     

     Все сказанное в п.10.1.1 относится к лучшим мировым гемостатическим средствам "Топикал", "Тромбостат", "Тиссель", "Фибринклебер", "Тахотоп" (ФРГ).

• Экологичность:
  

  Феракрил и его лекарственные формы производятся по методу, исключающему загрязнения окружающей среды. В производстве нет отходящих газов, практически нет сточных вод.

• Экономические показатели (оценочные):
  
  1. Требуемый объем инвестиций: 0.5 млн. USD.
  2. Потенциальный объем продаж: 1.0 млн. USD.
  3. Наличие конкретных потребителей:
     

     Лечебные учреждения Минздрава РФ.

  4. Срок окупаемости проекта: 3 года.

Область применения разработки (наименование и двузначные коды позиций ОКДП - Общероссийского классификатора видов экономической деятельности, продукции и услуг ОК 004-93):

24 - производство продукции химического синтеза;
85 - деятельность в области здравоохранения и оказания социальных услуг;

Наличие бизнес-плана по реализации разработки

Подразделение СО РАН, давшее предложение, контактный телефон:

Управление организации научных исследований.
Контактный телефон: (3832) 35-05-59.