Сроки выполнения разработки (год начала - год окончания):

Головная организация-разработчик:

Иркутский институт органической химии (ИрИОХ) СО РАН.
Контактный телефон: (3952) 46-14-11;
факс: (3952) 35-60-46;
e-mail: root@irioch.irkutsk.su.

Организация-заказчик:

Миннауки, РНТП "Сибирь".
Контактный телефон: (3832) 35-75-47;

Министерство здравоохранения РФ;

Усолье-Сибирский химфармкомбинат.
Контактный телефон: (39543) 4-67-11.

Предприятия-производители:

Усолье-Сибирский химфармкомбинат (УсХФК).
Контактный телефон: (39543) 4-67-11;

Тюменский химфармзавод.
Контактный телефон: (3452) 26-19-74.

Краткая содержательная характеристика разработки:

Предполагается организация промышленного выпуска субстанции препарата АМИДОКСЕН (ПИРОКСИКАМ) (3 т в год) и таблеток в кишечно-растворимой оболочке (15 млн. упаковок в год) (0.01 N 20). Это позволит удовлетворить потребности населения России и стран Ближнего Зарубежья в высокоэффективных противовоспалительных, болеутоляющих, жаропонижающих средствах. Нестероидный препарат пироксикам включен МЗ РФ в Перечень жизненно важных лекарственных средств. Он предназначается для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидного артрита, спондилита, болезни Бехтерева, остеоартритов и др.). Потребность в препарате по данным 1995 г. составляет 30 млн. упаковок (таблетки 0.01 N 20).

Степень готовности (завершение эксперимента, проведение испытания опытного образца, выпуск опытной серии и т.п.):

Наличие необходимой инфраструктуры, производственных мощностей:

Для создания опытно-промышленного производства мощностью 3т в год имеется вся необходимая инфраструктура.

Ожидаемые результаты:

Отказ от закупок пироксикама по импорту; удовлетворение населения России и стран Ближнего Зарубежья противовоспалительным препаратом в соответствии с потребностями; быстрая окупаемость инвестиций; частичное решение вопросов занятости населения; расширение использования местных источников сырья; увеличение поступлений в Федеральный и местный бюджеты.

Оценка основных характеристик разработки, обеспечивающих конкурентоспособность.

• Научно-технический уровень:
  
  1. По отношению к лучшим отечественным образцам:
     

     В Российской Федерации пироксикам не производят. Препарат ортофен (воспроизведенный вольтарен) производится в Латвии. Кроме ацетилсалициловой кислоты (аспирина) в России не выпускаются препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств.

  2. По отношению к лучшим мировым образцам:
     

     Препарат Пироксикам - один из лучших нестероидных противовоспалительных средств нового поколения. Его преимущества перед аналогами (индометацин, вольтарен, ибупрофен): малая суточная доза - 20 мг (в 7-60 раз меньше, чем для его аналогов, например, для ибупрофена - 1200 мг), пролонгированное действие, хорошая переносимость. Пироксикам оказывает противовоспалительный эффект независимо от его причины. Согласно экспертизе Фармакологического Комитета МЗ РФ субстанция амидоксена (пироксикама), полученная в ИрИОХ и УсХФК, соответствует требованиям Американской Фармакопеи на пироксикам. Фармакологическая активность субстанции и таблеток в кишечно-растворимой оболочке отвечает образцам лучших фирм, выпускающих пироксикам (КРКА, Словения; PFIZER, США; POLFA, Польша). Патентно-чистая технология, разработанная в ИрИОХ, защищена авторским свидетельством(1764296), позволяет сократить процесс с 5 стадий до 2 по сравнению с известными технологиями. Ориентировочная себестоимость отечественного пироксикама - 700 долларов за 1 кг субстанции.

• Экологичность:
  

  Отсутствие вредных газов, наличие разработанных способов утилизации сточных вод.

• Экономические показатели (оценочные):
  
  1. Требуемый объем инвестиций: 1.0 млн. USD.
  2. Потенциальный объем продаж:
     

     Объем продаж 5 млн. упаковок (3 т субстанции) по самой низкой аптечной цене импортного пироксикама 2.5 USD за 1 упаковку (таблетки 0.01 N 20) может составить 37 млн. USD.

  3. Наличие конкретных потребителей:
     

     Аптекоуправления РФ, СНГ, продажа за рубеж.

  4. Срок окупаемости проекта: 1 год.

Область применения разработки (наименование и двузначные коды позиций ОКДП - Общероссийского классификатора видов экономической деятельности, продукции и услуг ОК 004-93):

85 - деятельность в области здравоохранения и оказания социальных услуг.

Наличие бизнес-плана по реализации разработки

Подразделение СО РАН, давшее предложение, контактный телефон:

Управление организации научных исследований.
Контактный телефон: (3832) 35-05-59.