Сроки выполнения разработки (год начала - год окончания):

Головная организация-разработчик:

Иркутский институт органической химии (ИрИОХ) СО РАН.
Контактный телефон: (3952) 46-14-11;
факс: (3952) 35-60-46;
e-mail: root@irioch.irkutsk.su.

Организация-заказчик:

Министерство здравоохранения РФ.
Контактный телефон: 289-30-04.

Предприятия-производители:

ИрИОХ СО РАН, предприятие по производству иммунопрепаратов (г.Иркутск).
Контактный телефон: (3952) 46-28-85, 27-02-31

Краткая содержательная характеристика разработки:

Кобазол при лечении постгеморрагической, гемолитической анемий, а также анемий, вызванных лучевым поражением, превосходит по активности витамин В-12, способствуя более быстрому восстановлению эритроцитов и гемоглобина. Препарат обладает иммуностимулирующим действием, антибактериальными свойствами, бронхолитической активностью, стимулирует работу сердца. Кобазол успешно прошел доклиническое изучение безопасности, клинические испытания (1 фаза) препарата при значительной степени лейкопении показали 100% эффективность кобазола. Использование препарата при кормлении племенного стада норок в период воспроизводства показало перспективность использования его в ветеринарии.

Степень готовности (завершение эксперимента, проведение испытания опытного образца, выпуск опытной серии и т.п.):

Кобазол полностью прошел доклиническое изучение безопасности и получил разрешение ФК МЗ РФ на клинические испытания (протокол N 2 от 27.01.94 г. Проводятся испытания (1 фаза) на базе онкологических клиник Иркутского и Московского регионов. Разработаны проекты ВФС на субстанцию лекформы препарата, которые находятся на экспертизе в Фармакопейном комитете МЗ РФ. Разработан лабораторный регламент на производство субстанции кобазола, выпущены опытные партии субстанции и лекформы препарата для клинических испытаний в количестве 10 тысяч ампул (2% водный раствор, 1 мл).

Наличие необходимой инфраструктуры производственных мощностей:

Для создания опытно-промышленного производства кобазола имеется вся необходимая инфраструктура.

Ожидаемые результаты:

Внедрение в медицинскую практику нового отечественного препарата для лечения различных видов анемий, в том числе, вызванных облучением. Проведение всех фаз клинических испытаний, утверждение временных фармакопейных статей на лекформу и субстанцию кобазола, проведение экспериментального изучения в ветеринарии, организация промышленного производства субстанции и лекформы препарата, выпуск их опытных партий и получение разрешения ФК МЗ РФ на применение кобазола в медицине.

Оценка основных характеристик разработки, обеспечивающих конкурентоспособность.

• Научно-технический уровень:
  
  • По отношению к лучшим отечественным и мировым образцам:
    

    Новый препарат кобазол по структуре, эффективности и спектру действия не имеет аналогов в отечественной и зарубежной медицине. Широкий спектр действия кобазола позволит найти ему эффективное применение при онкологических заболеваниях, а также при экстремальных ситуациях, вызванных радиационным облучением.