Сроки выполнения разработки (год начала - год окончания):

Головная организация-разработчик:

Иркутский институт органической химии (ИрИОХ) СО РАН.
Контактный телефон: (3952) 46-14-11;
факс: (3952) 35-60-46;
e-mail: root@irioch.irkutsk.su.

Организация-заказчик:

Госзаказ;

Миннауки РФ, РНТП "Сибирь".
Контактный телефон: (3832) 35-75-47;

Минздрав РФ;

Комитет по экономике Иркутской областной администрации.
Контактный телефон: (3952) 341213.

Предприятия-производители:

Усолье-Сибирский ХФК.
Контактный телефон: (39543) 46711;

Нижегородский ХФК;

Пермский ХФК.

Краткая содержательная характеристика разработки:

Предполагается создать опытно-промышленное производство субстанции дибутирина мощностью 10 т в год. Это позволит организовать выпуск профилактических стелек для предупреждения и лечения микозов стоп. Предполагается провести фармакологические испытания мази, содержащей дибутирин, для представления в Фармкомитет проекта фармакопейной статьи на эту лекарственную форму; наработать 20 кг мази и провести клинические испытания.

Степень готовности (завершение эксперимента, проведение испытания опытного образца, выпуск опытной серии и т.п.):

Подготовлен лабораторный технологический регламент, наработана опытная партия дибутирина на опытной установке Усолье-Сибирского ХФК. Разработана технология нанесения дибутирина на стельки и получено разрешение МЗ РФ на использование аппретирующего состава, содержащего дибутирин, для придания бактерицидных свойств обуви.

Наличие необходимой инфраструктуры, производственных мощностей:

Для создания опытно-промышленного производства субстанции дибутирина мощностью 10 т в год и наработки мази и стелек имеется вся необходимая инфраструктура.

Ожидаемые результаты:

Расширение ассортимента лекарственных средств, а также профилактических и лечебных материалов с антибактериальной активностью. Разработка позволит создать новые эффективные нетоксичные средства борьбы с антибиотикоустойчивыми штаммами микроорганизмов, расширить спектр воздействия и позволит избежать закупки импортных лекарственных аналогов.

Оценка основных характеристик разработки, обеспечивающих конкурентоспособность.

• Научно-технический уровень:
  
  1. По отношению к лучшим отечественным образцам:
     

     Выбор синтетических эффективных и безопасных антисептиков, производимых в России, весьма ограничен. Дибутирин имеет более высокую активность (на уровне современных антибиотиков), при этом он во много раз менее токсичен.

  2. По отношению к лучшим мировым образцам:
     

     Комплексная оценка исследований свидетельствует, что дибутирин является одним из лучших отечественных антисептических препаратов, не уступающим (и даже превосходящим) по эффективности и безопасности зарубежным аналогам. По сравнению с применяемым в настоящее время импортным антисептиком хлоргексидин биглюконатом (Polfa) дибутирин менее опасен, имеет лучшие коэффициенты возрастных и половых различий в чувствительности, не проявляет аллергенного эффекта, не имеет материальной и функциональной кумуляции и обладает более пролонгированным действием при нанесении на поверхность. Дибутирин эффективен в отношении возбудителей трихофитии и не уступает импортному препарату клотримазолу. Создаваемая на основе дибутирина мазь не имеет аналогов по широте спектра действия. У нее обнаружено оригинальное сочетание видов активности: ранозаживляющая, противоожоговая, антисептическая, противогрибковая, а также высокая нетоксичность по сравнению с применяемыми мазями.

• Экологичность:
  

  Газообразных выбросов в производстве дибутирина не происходит. Разработана технологическая схема очистки и утилизации отходов и обезвреживания сточных вод.

• Экономические показатели (оценочные):
  
  1. Требуемый объем инвестиций: 0.355 млн. USD.
  2. Потенциальный объем продаж: 0.9 млн. USD.
  3. Срок окупаемости проекта: 2 года.
  4. Наличие конкретных потребителей:
     

     Здравоохранение РФ (лечебные учреждения, аптеки, розничная продажа).
     В приобретении профилактических и лечебных стелек могут быть заинтересованы лица, особенно часто страдающие микозами стоп (военнослужащие, шахтеры, спортсмены, МВД).
     В дальнейшем дибутирин может быть использован для изготовления антисептических изделий медицинского назначения.

Область применения разработки (наименование и двузначные коды позиций ОКДП - Общероссийского классификатора видов экономической деятельности, продукции и услуг ОК 004-93):

85 - деятельность в области здравоохранения и оказания социальных услуг.

Наличие бизнес-плана по реализации разработки

Подразделения Миннауки и СО РАН, давшие предложение, контактные телефоны:

Управление новых материалов и научно-технического прогресса в химии.
Контактный телефон: 229-18-23;

Управление организации научных исследований.
Контактный телефон: (3832) 35-05-59.