СОЮЗ ХИМИКОВ И ФАРМАКОЛОГОВ
Т.Толстикова, доктор биологических наук.
Создание группы фармакологии в Новосибирском институте
органической химии СО РАН -- идея не новая. В Иркутском институте
химии, например, в течение ряда лет успешно работает большая
фармакологическая лаборатория, позволившая институту получить
весомый задел по созданию новых лекарственных препаратов и
разработать оригинальные технологии производства дженериков.
Тандем химика--синтетика со специалистами, изучающими
фармакологические, токсикологические и другие свойства новых
перспективных биологически активных веществ -- явление
закономерное.
Ведь хорошо известно, что путь будущего лекарственного препарата
начинается в химической лаборатории. Созданная лекарственная
субстанция передается фармакологам и токсикологам. Эти
специалисты проводят поиск малотоксичных и наиболее интересных, в
плане фармакологического действия, веществ. Изучают механизмы
действия на физиологическом, биохимическом, молекулярном уровнях;
проводят доклинические исследования в объеме требований
Фармакологического комитета РФ. Естественно, на это уходят годы,
и требуются большие средства. Собрав пакет необходимых
документов, следует получить разрешение в Фармкомитете РФ на
проведение двух фаз клинических испытаний.
Но это одна сторона создания лекарственного препарата. Что же
делают химики--технологи? Для дальнейшего продвижения
лекарственного препарата необходимо составление пакета
технической документации как на субстанцию, так и на ту
лекарственную форму, в которой предполагается применение. Пишутся
технологические регламенты на производство, составляется
временная фармакопейная статья (ВФС). Имея в руках ВФС на
субстанцию и ее лекарственную форму, утвержденную в
Фармацевтическом комитете, можно получить разрешение на
наработку опытных партий для проведения двух фаз клинических
испытаний. После клинических испытаний на добровольцах дается
добро на масштабирование лекарственного препарата.
Я прошу прощение у читателей за столь подробное изложение всех
деталей, но хотелось напомнить насколько труден и долог процесс
разработки лекарственных препаратов. Однако за нас, ученых, нашу
работу никто не сделает. В группе фармакологии Новосибирского
института органической химии СО РАН создается техническая база и
подобраны очень квалифицированные специалисты для решения
проблем, связанных с поиском, изучением фармакологических,
биохимических, морфо-гистологических свойств, а также для
проведения доклинических испытаний новых биологически активных
соединений. Кроме того, в нашем институте есть специалисты и
уникальная техническая база для решения задач фармакокинетики
любого биологически активного вещества. В проведении исследований
по изучению отдаленных последствий влияния новых биологически
активных веществ на организм нам оказывают помощь
коллеги из Института цитологии и
генетики СО РАН. Эти исследования также обязательны для получения
разрешения на проведение клинических испытаний.
В перспективе есть идея объединить усилия всех
высококвалифицированных специалистов для решения единой задачи --
оказание помощи нашей клинической медицине в создании новых,
отечественных, высокоэффективных и доступных лекарственных
препаратов. Чтобы стражи нашего здоровья не чувствовали себя
одинокими и беспомощными, не задумывались каждый раз -- а чем и
как сегодня они будут перевязывать, делать инъекции, проводить
операции. Я хочу дать понять, что ученые СО РАН, казалось,
далекие, на первый взгляд, от медицины, прилагают усилия для
решения ее актуальных задач.
Но, дорогие медики, и с вашей стороны мы должны чувствовать
поддержку при продвижении научных разработок, предлагающих новые
разрешенные лекарственные препараты и дженерики, хирургические
материал, приборы. Мы, ученые, надеемся на вашу взаимность.
С праздником, дорогие медики! Желаем вам терпения и выдержки!
Оставайтесь милосердными и будьте сами здоровы!
На снимках:
-- Руководитель группы фармакологии доктор биологических наук
Т.Толстикова.
-- Скоро научный сотрудник группы фармакологии И.Сорокина
готовится защищать кандидатскую диссертацию о
токсико-кинетических и гигиенических нормативах нового фенольного
антиоксиданта. Всегда полезно посоветоваться с коллегой --
В.Савельевым, научным сотрудником лаборатории лесохимии и
биоактивных соединений.
-- Научный сотрудник М.Долгих ведет эксперимент.
-- Кандидат химических наук Т.Орлова.
стр.
|
